ASQ CPGP 시험 개요:
| 인증 벤더: | ASQ |
|---|---|
| 시험명: | 의약품 GMP 전문가 인증 시험 |
| 시험 번호: | CPGP |
| 응시료: | 회원 자격에 따라 상이 (일반적으로 미국 달러 기준; ASQ 공식 가격 페이지 확인 필요) |
| 자격증 유효 기간: | 3년 (갱신 심사 필요) |
| 지원 언어: | 영어 |
| 시험 시간: | 300분 |
| 합격 점수: | 550/750 (조정 점수) |
| 시험 형식: | 객관식 |
| 실제 시험 문항 수: | 165 |
| 관련 자격증: | ASQ Certified Quality Auditor (CQA) ASQ Certified Quality Engineer (CQE) ASQ Certified Manager of Quality/Organizational Excellence (CMQ/OE) |
| 권장 교육: | ASQ CPGP 준비 자료 |
| 시험 등록: | ASQ 인증 등록 |
| 샘플 문제: | ASQ CPGP 샘플 문제 |
| 응시 방법: | 컴퓨터 기반 시험 (감독 하에 진행, 지역에 따라 지정 시험장 또는 온라인 방식으로 응시 가능) |
| 전제 조건: | 권장 요건: 의약품 GMP 환경 또는 관련 품질·규제 분야에서 3년 이상의 실무 경험 |
| 공식 요강 URL: | https://asq.org/cert/pharmaceutical-gmp-professional |
ASQ CPGP 시험 요강 주제:
| 섹션 | 목표 |
|---|---|
| 생산 및 공정 관리 | - 제조 운영
|
| GMP 규정 및 규제 준수 | - 규제 체계
|
| 품질 관리 및 시험실 시스템 | - 시험 및 출하 관리 시스템
|
| 문서 관리 및 데이터 완전성 | - GMP 문서 관리 실무
|
| 의약품 품질 시스템 | - 품질 시스템 원칙 및 적용
|
| 밸리데이션 및 적격성 평가 | - 밸리데이션 전 과정
|
최신 ASQ Auditing CPGP 무료샘플문제
문제 #1
Which of the following is an example of a document that would be reviewed to confirm compliance with GMP requirements?
Response:
A. The company's annual holiday schedule.
B. A list of potential company names for a rebranding initiative.
C. A batch manufacturing record.
D. An employee's personal diary.
문제 #2
Reviewing test methods against compendial requirements is important to ensure:
Response:
A. Methods are chosen based on their complexity.
B. Compliance with both general and informational compendial chapters as needed.
C. The quickest method is chosen for all tests.
D. Only non-compendial methods are used in the lab.
문제 #3
Proper status labeling throughout the filling process is important to:
Response:
A. Simplify employee tasks
B. Ensure correct material usage
C. Facilitate marketing strategies
D. Track production efficiency
문제 #4
When reviewing operations of utilities, it is crucial to ensure they:
Response:
A. Meet the original design specifications
B. Feature the latest technology for bragging rights
C. Provide a comfortable environment for VIP tours
D. Are easily accessible for all employees
문제 #5
Which of the following actions is typically NOT considered appropriate in response to an adverse event report?
Response:
A. Reviewing and updating product information to include the adverse event.
B. Reporting the event to regulatory authorities within the required timeframe.
C. Waiting for multiple reports of a similar event before taking any action.
D. Immediate recall of all products potentially affected.
질문과 대답:
| 문제 #1 정답: C | 문제 #2 정답: B | 문제 #3 정답: B | 문제 #4 정답: A | 문제 #5 정답: C |
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